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 眼科超聲乳化儀 WHITESTAR SIGNATURESystem |
| 批準日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2013-06-30 |
| 變更日期： |
2010-08-25 |
| 產品介紹： |
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3231415號(更)
【生產地】 美國 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 USA
【生產商】 Abbott Medical Optics Inc.
【適用范圍】 該系統(tǒng)是眼科顯微手術系統(tǒng)，用于眼前段(白內障)手術。
【性能及組成】 系統(tǒng)組成包括控制臺、超聲乳化手柄、灌注/抽吸手柄、電凝手柄、玻切刀、FUSION管道套裝、無線遙控器和腳踏開關，規(guī)格型號詳見附件1。
【規(guī)格型號】 見附頁1
【產品標準】 進口產品注冊標準 YZB/USA 0953-2009 《眼科超聲乳化儀》
【售后服務機構】眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司
【注冊代理】 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司北京分公司
【備注】 注冊證生產者名稱由“Advanced Medical Optics，Inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3231415號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2009第3231415號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。
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國產醫(yī)療器械
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